Tadalafilo: dosis diaria o a demanda

Para qué está autorizado el tadalafilo

Según la ficha técnica de Cialis, el tadalafilo tiene dos indicaciones en hombres adultos: la disfunción eréctil y los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. No está indicado en mujeres. En la disfunción eréctil necesita estimulación sexual para funcionar: inhibe la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), con lo que sube el GMP cíclico en los cuerpos cavernosos, su músculo liso se relaja y llega más sangre al pene.

En la próstata actúa sobre el músculo liso de la propia glándula, de la vejiga y de sus vasos. Según la ficha técnica, el mayor riego sanguíneo que produce podría ser el mecanismo por el que alivia los síntomas urinarios.

Hay una tercera indicación con presentaciones propias: la hipertensión arterial pulmonar, para la que está autorizado Adcirca 20 mg. Adcirca y las demás presentaciones de 20 mg autorizadas para esa enfermedad figuran en CIMA como de uso hospitalario y quedan fuera de esta valoración. La toma a demanda del comprimido de 20 mg antes de una relación se explica con detalle en la guía de tadalafilo 20 mg.

Pauta diaria o a demanda según la ficha técnica

La ficha técnica distingue tres formas de uso. La elección tiene en cuenta cada cuánto hay relaciones, cómo se tolera el fármaco y si existen síntomas urinarios, y combina su preferencia con el criterio del médico.

Qué supone tomarlo todos los días

Con una toma diaria, el tadalafilo alcanza un nivel estable en sangre a los 5 días, y su semivida es de 17,5 horas. Su absorción no depende de la comida ni de que la toma sea por la mañana o por la tarde; lo que cuenta en esta pauta es tomarlo cada día a una hora parecida.

En los ensayos de autorización, con 5 mg diarios el porcentaje medio de intentos de coito satisfactorios fue del 57 al 67 %, frente al 31 al 37 % con placebo; en hombres con diabetes, del 41 %, frente al 28 %. La mayoría de los dolores de cabeza de la pauta diaria aparecen durante los primeros 10 a 30 días.

Si toma medicamentos para la tensión, la ficha técnica pide valorar si hay que ajustarlos al empezar la pauta diaria, porque el tadalafilo puede reducir algo la presión arterial.

Tadalafilo y próstata: qué se comprueba antes

Antes de tratar la hiperplasia benigna de próstata con tadalafilo, la ficha técnica pide descartar un cáncer de próstata y valorar con cuidado el estado cardiovascular, a partir de una historia clínica y una exploración que confirmen el diagnóstico. Las demás opciones para la próstata se repasan en medicamentos para la próstata.

En cuatro ensayos de autorización de 12 semanas, la puntuación internacional de síntomas prostáticos mejoró entre 4,8 y 6,3 puntos con tadalafilo, frente a 2,2 a 4,2 puntos con placebo, y la mejoría se notó ya en la primera semana. En uno de ellos, con tamsulosina 0,4 mg como comparador, las mejorías fueron de 6,3 puntos con tadalafilo, 5,7 con tamsulosina y 4,2 con placebo.

Dos asociaciones piden cautela. La ficha técnica no recomienda combinar tadalafilo con doxazosina y pide precaución con cualquier otro alfabloqueante, como la tamsulosina, sobre todo en personas mayores, empezando por la dosis más baja. Con la finasterida de 5 mg, un ensayo no encontró reacciones adversas nuevas, pero como no existe un estudio formal de interacción también se pide cuidado.

Nitratos: por qué cuentan 48 horas

Como el resto de inhibidores de la PDE5, el tadalafilo está contraindicado en quien toma cualquier forma de nitrato orgánico, porque potencia su efecto hipotensor. Lo que lo distingue es el tiempo: en un ensayo con nitroglicerina sublingual, la interacción se mantuvo más de 24 horas y dejó de detectarse a las 48 horas de la última dosis de tadalafilo.

Por eso, si en una situación de riesgo vital un médico considera imprescindible un nitrato, debe esperar a que pasen 48 horas desde la última toma y administrarlo bajo supervisión médica y con control hemodinámico. Si toma tadalafilo, a diario o a demanda, y acude a urgencias con dolor en el pecho, diga cuándo tomó la última dosis.

Tampoco puede combinarse con riociguat, un estimulador de la guanilato ciclasa: está contraindicado por el riesgo de hipotensión sintomática.

Otras contraindicaciones

La ficha técnica lo contraindica, además, en estas situaciones. Ante cualquiera de ellas, el médico denegará la solicitud o le indicará una valoración en persona:

• Enfermedad cardíaca en la que se desaconseja la actividad sexual.
• Infarto de miocardio en los 90 días previos.
• Angina inestable o angina que aparece durante las relaciones sexuales.
• Insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la NYHA en los 6 meses anteriores.
• Arritmias no controladas, tensión por debajo de 90/50 mmHg o hipertensión no controlada.
• Ictus en los 6 meses previos.
• Haber perdido la visión de un ojo por una NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica), con o sin relación con un inhibidor de la PDE5.
• Hipersensibilidad al principio activo o a un excipiente.

Interacciones y ajustes de dosis

El tadalafilo se metaboliza sobre todo por la enzima CYP3A4. Si toma alguno de estos medicamentos o está en alguna de estas situaciones, indíquelo con la dosis en el cuestionario: varias no impiden el tratamiento, pero cambian la dosis que puede plantearse.

Efectos adversos y síntomas que obligan a consultar

En los ensayos, lo más notificado fue dolor de cabeza, dispepsia, dolor de espalda y dolores musculares, con una frecuencia que aumenta con la dosis; en general fueron leves o moderados y pasajeros.

La ficha técnica clasifica como frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 pacientes) el dolor de cabeza, el enrojecimiento facial, la congestión nasal, la dispepsia, el dolor de espalda, las mialgias y el dolor en las extremidades. El mareo, la visión borrosa, las palpitaciones y la bajada de tensión son poco frecuentes, y la bajada de tensión se notificó más en quienes ya tomaban antihipertensivos.

Hay síntomas que exigen atención médica sin demora:

• Erección de 4 horas o más: acuda al médico enseguida, porque el priapismo que no se trata a tiempo puede dañar el tejido del pene y dejar una pérdida permanente de la potencia.
• Alteración súbita de la visión, pérdida de agudeza o visión distorsionada: interrumpa el tratamiento y consulte de inmediato.
• Disminución o pérdida repentina de la audición: deje el tadalafilo y busque atención médica inmediata.
• Dolor en el pecho durante la actividad sexual o después: llame al 112.

Presentaciones y por qué no hay tadalafilo sin receta

CIMA recoge como comercializadas presentaciones de tadalafilo de 5, 10 y 20 mg, en comprimidos recubiertos (Cialis y numerosos genéricos) y en comprimidos bucodispersables, que se disuelven en la boca. La ficha técnica de Cialis contempla también una dosis de 2,5 mg, pero en CIMA no figura ninguna presentación de 2,5 mg comercializada en España. Todas las que existen requieren receta médica.

No hay, por tanto, tadalafilo de venta libre. Además, el Real Decreto Legislativo 1/2015 no permite vender medicamentos con receta por correo ni por medios telemáticos: una web que lo envía sin pedir receta actúa fuera de la ley y no garantiza qué contiene el envase.

Cuánto cuesta y qué financia el SNS

Por un lado está la valoración médica, cuyo importe aparece en el botón de solicitud; por otro, el medicamento, que se abona en la farmacia y varía según la presentación dispensada. En esta página no figuran precios de medicamentos con receta.

La receta que se obtiene con esta valoración no pertenece al Sistema Nacional de Salud, y BIFIMED, el sistema de consulta de la financiación del Ministerio de Sanidad, tampoco recoge como financiadas las presentaciones de tadalafilo que se dispensan en la farmacia para la disfunción eréctil y la próstata: aparecen como «no financiado por resolución» (por ejemplo, Cialis 5 mg) o en situación de «estudio o sin petición de financiación». Financiadas solo figuran presentaciones de uso hospitalario, autorizadas para la hipertensión arterial pulmonar.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.

Pedir la receta: qué conviene indicar

Se solicita con el servicio Receta médica online: un cuestionario médico por escrito, sin videollamada ni llamada. Conviene explicar si usa o le interesa la pauta diaria o la toma a demanda, con qué dosis y desde cuándo, si el motivo es la erección, la próstata o ambas, sus problemas de corazón y de tensión, y toda la medicación, en especial nitratos, alfabloqueantes y antihipertensivos. La identificación se hace con DNI, NIE o pasaporte, y la valoración se paga en línea.

El médico revisa esas respuestas y, si le falta información, puede solicitarle un informe, una analítica o una medida de la tensión; también puede sugerirle una consulta presencial o rechazar la solicitud si las respuestas no bastan para una decisión segura. Si la valoración es favorable, recibirá en su correo un PDF con la receta médica firmada por el médico, que tiene colegiación polaca con el n.º 3211301.

En la farmacia rige el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010, que contempla la dispensación de recetas procedentes de otros Estados de la Unión Europea. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, y esa norma le reconoce el derecho a no hacerlo cuando tiene dudas razonables sobre su autenticidad o su validez.