Sildenafilo (Viagra): cuánto dura y con qué no se combina

Qué es el sildenafilo y para quién está autorizado

El sildenafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Con la excitación sexual se libera óxido nítrico en los cuerpos cavernosos del pene, lo que aumenta el GMP cíclico, relaja el músculo liso y deja entrar la sangre; el sildenafilo bloquea la enzima que degrada ese GMP cíclico. Sin estimulación sexual, por tanto, no aparece el efecto buscado.

La ficha técnica de Viagra lo indica en hombres adultos con disfunción eréctil, es decir, con incapacidad para conseguir o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. No está indicado en menores de 18 años ni en mujeres. La misma ficha recomienda una historia clínica y una exploración física para diagnosticar la disfunción y buscar sus causas antes de tratarla, algo que repasamos en salud sexual masculina.

Existen además presentaciones de 20 mg, como Revatio y sus genéricos, autorizadas para la hipertensión arterial pulmonar, con una pauta de 20 mg tres veces al día que inicia y controla un médico con experiencia en esa enfermedad. En CIMA figuran como de uso hospitalario y no forman parte de esta valoración.

Dosis de 25, 50 y 100 mg y cuándo se ajustan

La dosis se adapta a la respuesta y a la tolerancia de cada persona, siempre dentro de los límites de la ficha técnica de Viagra. Si conviene empezar por 25 mg lo decide el médico con la lista completa de su medicación delante.

Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura

En ayunas, el sildenafilo alcanza su concentración máxima en sangre entre 30 y 120 minutos después de la toma, con una media de 60 minutos. Con comida se absorbe más despacio: la ficha técnica describe un retraso medio de 60 minutos en llegar a ese máximo y una concentración máxima un 29 % más baja. Su semivida de eliminación es de 3 a 5 horas.

En los ensayos de autorización que midieron la rigidez del pene, la mediana de tiempo hasta una erección suficiente para el coito fue de 25 minutos tras la toma, en ayunas, y en otro estudio el sildenafilo seguía permitiendo una erección ante la estimulación entre 4 y 5 horas después. Eso no equivale a una erección mantenida durante horas: el medicamento facilita la respuesta cuando hay estímulo.

En los ensayos de autorización con dosis fijas, el 62 % de los pacientes con 25 mg, el 74 % con 50 mg y el 82 % con 100 mg dijeron que el tratamiento había mejorado sus erecciones, frente al 25 % con placebo. Son resultados de ensayos, no una previsión para cada caso.

Presentaciones disponibles en España

Todas las presentaciones de sildenafilo que CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, recoge como comercializadas necesitan receta médica, Viagra incluida. Para la disfunción eréctil hay estas formas:

• Comprimidos de 25, 50 y 100 mg, casi todos recubiertos con película: Viagra y la mayoría de los genéricos.
• Comprimidos masticables de 25, 50 y 100 mg.
• Comprimidos bucodispersables de 50 y 100 mg, que se deshacen en la boca.
• Suspensión oral con bomba dosificadora (Bandol, 12,5 mg por pulsación): según su ficha técnica, 4 pulsaciones equivalen a 50 mg, se aplican sobre la lengua y se tragan.

Cuándo no se puede tomar

Estas son las contraindicaciones de la ficha técnica. Si alguna le afecta, indíquelo en el cuestionario: en esos casos el médico denegará la solicitud o le recomendará una valoración presencial.

• Nitratos en cualquiera de sus formas, que a menudo se usan para aliviar la angina de pecho, y dadores de óxido nítrico como el nitrito de amilo, que el prospecto identifica con los «poppers»: el sildenafilo potencia su efecto hipotensor.
• Riociguat, un estimulador de la guanilato ciclasa: la combinación puede causar hipotensión sintomática.
• Problemas cardiovasculares graves por los que se desaconseja la actividad sexual, como la angina inestable o la insuficiencia cardíaca grave.
• Infarto de miocardio o ictus isquémico recientes.
• Tensión arterial baja, por debajo de 90/50 mmHg.
• Insuficiencia hepática grave.
• Pérdida de visión en un ojo por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), estuviera o no relacionada con un inhibidor de la PDE5.
• Enfermedades hereditarias degenerativas de la retina, como la retinitis pigmentosa.
• Alergia al sildenafilo o a alguno de los excipientes.

Medicamentos que cambian la dosis o no deben combinarse

El sildenafilo se metaboliza sobre todo en el hígado, a través de las enzimas CYP3A4 y, en menor medida, CYP2C9: lo que las frena eleva su concentración y lo que las acelera la reduce. La ficha técnica recoge, entre otras, estas interacciones:

• Ritonavir: multiplicó por 11 la exposición al sildenafilo; no se aconseja combinarlos.
• Eritromicina: aumentó la exposición un 182 %, y con ketoconazol o itraconazol cabe esperar efectos mayores; con estos inhibidores del CYP3A4 se considera empezar por 25 mg.
• Alfabloqueantes, que se usan para la tensión alta o para la próstata, como la doxazosina: pueden provocar una bajada de tensión con mareo, sobre todo en las 4 horas siguientes a la toma. La tamsulosina también es un alfabloqueante, según su propia ficha técnica.
• Nicorandil, un fármaco con un componente nitrato: puede provocar una interacción grave.
• Sacubitrilo/valsartán: añadir sildenafilo bajó más la tensión, así que se pide precaución al empezar.
• Rifampicina y otros inductores potentes del CYP3A4: se espera que reduzcan la concentración de sildenafilo; con bosentán, la exposición bajó un 62,6 %.
• Otros tratamientos para la disfunción eréctil u otros inhibidores de la PDE5: no se recomienda combinarlos, porque esa asociación no se ha estudiado.

Efectos adversos y señales de alarma

Según la ficha técnica, el dolor de cabeza es muy frecuente (más de 1 de cada 10 pacientes). Son frecuentes (de 1 a 10 de cada 100) el mareo, el enrojecimiento de la cara y el acaloramiento, la congestión nasal, las náuseas, la digestión pesada y algunas alteraciones de la visión, como la visión borrosa o con los colores cambiados. Por el mareo y los trastornos visuales, conviene saber cómo le sienta antes de conducir.

Hay síntomas que no admiten espera:

• Una erección que dura más de 4 horas: busque atención médica de inmediato. Sin tratamiento, el priapismo puede dañar el tejido del pene y causar una pérdida permanente de la potencia.
• Cualquier defecto repentino de la visión: deje de tomarlo y consulte enseguida con un médico.
• Dolor en el pecho, mareo intenso o desmayo durante la relación o después de ella: llame al 112.

Por qué en España no hay sildenafilo sin receta

No existe ninguna presentación de sildenafilo de venta libre en España. Además, el Real Decreto Legislativo 1/2015 prohíbe vender por correspondencia o por internet medicamentos sujetos a prescripción: las páginas que envían sildenafilo sin pedir receta operan fuera del circuito legal y no ofrecen ninguna garantía sobre lo que contiene el producto.

La vía legal pasa por una receta médica (del médico de cabecera, de un especialista o de una consulta privada como la que se describe más abajo) y por la dispensación en la farmacia. En cualquiera de esos casos, el médico necesita saber si usa nitratos, cómo está su corazón y qué otros medicamentos toma.

Cuánto cuesta: la valoración, el medicamento y la financiación

Son dos pagos distintos. El importe de la valoración médica aparece en el botón de solicitud y no incluye el medicamento, que se paga aparte en la farmacia y cuyo importe depende de la presentación. Esta ficha no recoge precios de medicamentos de prescripción.

BIFIMED, la base de datos del Ministerio de Sanidad que informa de la financiación pública, no recoge como financiada ninguna presentación de sildenafilo para la disfunción eréctil: figuran como «no financiado por resolución», caso de Viagra 50 mg, o como «estudio o sin petición de financiación». Las únicas financiadas son presentaciones de uso hospitalario para la hipertensión arterial pulmonar. Además, la receta que emite el médico tras esta valoración no es una receta del Sistema Nacional de Salud.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.

Cómo se solicita la receta

La receta se pide con el servicio Receta médica online, mediante un cuestionario médico y sin videollamada ni llamada telefónica. En él indica si ya toma sildenafilo (dosis, desde cuándo y quién lo pautó) o si sería la primera vez, cómo es el problema de erección, sus enfermedades y alergias y toda su medicación, sobre todo nitratos, alfabloqueantes y fármacos para la tensión.

Para identificarse sirve el DNI, el NIE o el pasaporte, y el pago de la valoración se hace en línea. Por qué importan esos datos lo explicamos en qué revisa el médico antes de recetar.

Si el cuestionario se queda corto, el médico puede pedirle datos concretos (un informe médico, unos análisis o una cifra reciente de tensión), recomendarle que le exploren en persona o rechazar la solicitud por no poder decidir con seguridad. Cuando decide a favor, la receta médica le llega en PDF a su correo electrónico, firmada por el médico, colegiado en Polonia con el n.º 3211301.

Con ese PDF puede acudir a su farmacia; la base legal para dispensar en España recetas prescritas en otro país de la Unión es el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico: el mismo precepto le permite no hacerlo cuando sospecha, con motivos, que el documento no es auténtico o no es válido.